Tanúsítványok és Engedélyek
A ResQ egy I. osztályú orvostechnikai eszköz, amely megfelel az (EU) 2017/745 rendelet követelményeinek az orvostechnikai eszközökről (MDR).
Minden hivatalos tanúsítvány és regisztráció online ellenőrizhető az Európai Unió és Románia illetékes hatóságainak weboldalain.
EUDAMED Regisztráció
A ResQ eszköz szerepel az európai EUDAMED adatbázisban, ahol megtekinthetők a műszaki adatok és a megfelelőségi státusz:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-device/10fa18eb-d2be-49f9-861a-fa26de9ab8bf
UDI-DI: 6975112147014
Besorolás: I. osztályú orvostechnikai eszköz
Alkalmazandó rendelet: (EU) 2017/745 rendelet (MDR)
ANMDMR Engedély
A REAL VISION AGENCY SRL, a ResQ hivatalos forgalmazója Közép- és Kelet-Európában, be van jegyezve és engedélyezve a Romániai Gyógyszerek és Orvostechnikai Eszközök Nemzeti Ügynöksége (ANMDMR) által.
Az engedély ellenőrizhető az ügynökség hivatalos weboldalán:
https://avize.anmdm.ro/public
A ResQ megfelel minden vonatkozó európai szabványnak az I. osztályú orvostechnikai eszközökre vonatkozóan, biztosítva a biztonságot, a minőséget és a teljes megfelelést az Európai Unió felhasználói számára.